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COMPRESSE Salofalk 500MG GASTRO-RESISTENTI Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE compresse gastroresistenti Salofalk® 500mg mesalazina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che Salofalk 500mg compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Prima di prendere Salofalk compresse 500mg 3. Come prendere Salofalk compresse 500mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salofalk compresse 500mg 6. Altre informazioni 1. COSA Salofalk cOMPRESSE 500mg sono e che cosa SERVE Salofalk 500mg compresse contengono il principio attivo mesalazina, un agente anti-infiammatorio utilizzati per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale. Salofalk 500mg compresse sono utilizzati per: - il trattamento di episodi acuti e la prevenzione di ulteriori episodi (recidiva) di una malattia infiammatoria dell'intestino crasso (colon), conosciuta dai medici come la colite ulcerosa. Faccia particolare attenzione con le compresse di 500mg Salofalk. Prima di iniziare a prendere il farmaco si deve informare il medico: - Se avete una storia di problemi con i polmoni, soprattutto se si soffre di asma bronchiale. - Se avete una storia di allergia alle sulfasalazina, una sostanza relativi a mesalazina. - Se si soffre di problemi di fegato. - Se si soffre di problemi di reni. Ulteriori precauzioni Durante il trattamento il medico può decidere di tenere sotto stretto controllo medico e potrebbe essere necessario avere regolari esami del sangue e delle urine. In rari casi, in pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di resezione intestinale / intestinale nell'area ileo-coecal con la rimozione della valvola ileocoecal, è stato osservato che Salofalk compresse 500mg sono escreti non disciolto nelle feci, a causa di una troppo rapida passaggio attraverso la intestinale. Se si nota questo evento nel vostro caso, informi il medico. Uso con altri medicinali Informi il medico se si prende o si utilizza uno qualsiasi dei farmaci di seguito indicate come gli effetti di questi farmaci possono cambiare (interazioni): - alcuni farmaci che influiscono sulla coagulazione del sangue (farmaci per trombosi o per diluire il sangue, ad esempio warfarin) - Azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina (farmaci usati per trattare disturbi del sistema immunitario) Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Può ancora essere tutto a posto per l'utilizzo di Salofalk compresse 500mg e il medico sarà in grado di decidere che cosa è adatto per voi. Gravidanza e allattamento Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Si dovrebbe usare solo Salofalk compresse 500mg durante la gravidanza se il medico ti dice di. 2.? PRIMA DI PRENDERE Salofalk 500mg COMPRESSE Si dovrebbe anche usare solo Salofalk compresse 500mg durante l'allattamento se il medico ti dice di, in quanto questo farmaco può passare nel latte materno. Non assumere Salofalk compresse 500mg: Guida di veicoli e utilizzo Se sono o è stato detto è allergico (ipersensibile) ad acido salicilico, ai salicilati, come Aspirina® o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Salofalk compresse 500mg (questi sono elencati nella sezione 6, Altre informazioni). Se si dispone di una grave malattia del fegato o renali. Non ci sono effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Salofalk compresse 500mg Una compressa 500mg Salofalk contiene 2,1 mmol (49 mg) di sodio. Se avete bisogno di essere su una dieta a basso contenuto di sodio del sale, si dovrebbe prendere in considerazione questo. 3.? COME PRENDERE Salofalk 500mg COMPRESSE Prenda sempre Salofalk 500mg compresse esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Metodo di somministrazione Salofalk 500mg compresse sono solo per uso orale. Prendere le compresse al mattino, a mezzogiorno e alla sera, 1 ora prima dei pasti. Essi devono essere inghiottite intere, non masticate, e prese con un sacco di fluidi. Dosaggio Se si pensa che l'effetto di Salofalk compresse 500mg sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico. Se prende più compresse di 500mg Salofalk di quanto deve Contattare un medico se si è in dubbio, così lui o lei può decidere cosa fare. Se si usa troppo Salofalk 500mg compresse in una sola occasione, basta prendere la dose successiva come prescritto. Non utilizzare una quantità minore. Se si dimentica di prendere le compresse 500mg Salofalk Non prenda una dose maggiore del normale di Salofalk 500mg compresse prossima volta, ma continuare il trattamento al dosaggio prescritto. Adulti e anziani colite ulcerosa episodio acuto prevenzione delle recidive / trattamento a lungo termine Mesalazina (principio attivo) Salofalk 500mg compresse gastroresistenti Se interrompe il trattamento Salofalk compresse 500mg Non smettere di prendere questo prodotto finché non si è parlato con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI I bambini esiste una documentazione limitata solo per un effetto nei bambini (età 6-18 anni). Bambini dai 6 anni di età e anziani si rivolga al medico circa il dosaggio preciso di Salofalk compresse 500mg per il vostro bambino. In episodi acuti: da stabilire individualmente, a partire da 30-50 mg mesalazina per kg di peso corporeo al giorno che dovrebbe essere somministrato in dosi divise. La dose massima è 75 mg di mesalazina per kg di peso corporeo al giorno. La dose totale non deve superare la dose massima adulti. Per prevenire una ricaduta: da stabilire individualmente, a partire with15-30 mg mesalazina per kg di peso corporeo al giorno che dovrebbe essere somministrato in dosi divise. La dose totale non dovrebbe superare la dose raccomandata. In generale si raccomanda che la metà della dose per adulti deve essere somministrato a bambini fino a un peso corporeo di 40 kg; e la dose adulto normale a quelli sopra i 40 kg. Durata del trattamento quanto tempo sarà necessario utilizzare il farmaco dipende dalla vostra condizione. Il medico deciderà per quanto tempo si sta per continuare il farmaco. Si dovrebbe seguire il trattamento con Salofalk 500mg compresse regolarmente e costantemente sia durante l'episodio acuto di infiammazione e anche come trattamento a lungo termine, perché questo è l'unico modo per ottenere l'effetto terapeutico desiderato. Come tutti i medicinali, Salofalk compresse 500mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Tutti i farmaci possono causare reazioni allergiche anche gravi reazioni allergiche sono molto rare. Se si ottiene uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo farmaco, si deve contattare immediatamente il medico: - eruzione cutanea allergica - Fever - Difficoltà respiratorie Se si verifica una marcata riduzione della vostra salute generale, soprattutto se accompagnata da febbre, e / o un mal di gola e la bocca, smettere di usare queste compresse e contattare immediatamente il medico. Questi sintomi possono, molto raramente, essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue (una condizione chiamata agranulocitosi), che può rendere più inclini a sviluppare una grave infezione. Un esame del sangue può confermare se i sintomi sono dovuti ad un effetto del farmaco sul sangue. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche da parte dei pazienti che utilizzano mesalazina: Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 paziente su 1.000): -? Dolore addominale, diarrea, vento (flatulenza), nausea e vomito - Mal di testa, vertigini - dolore toracico, dispnea o gli arti gonfi a causa di un effetto sul cuore. Effetti indesiderati molto rari (che colpiscono meno di 1 su 10.000 pazienti): - Cambiamenti nella funzione renale, a volte con gli arti gonfi o dolore al fianco - dolore addominale severo a causa della infiammazione acuta del pancreas - Febbre, mal di gola o malessere a causa del sangue? contare i cambiamenti -? Mancanza di respiro, tosse, dispnea, ombra polmone sui raggi x a causa di allergie e / o malattie polmonari infiammatorie. - Diarrea grave e dolore addominale a causa di una reazione allergica a questo farmaco entro l'intestino - Eruzione cutanea o infiammazione - muscolari e dolori articolari -? Ittero o dolore addominale a causa di disturbi epatici e il flusso biliare - La perdita dei capelli e lo sviluppo di calvizie - intorpidimento e formicolio alle mani e ai piedi (neuropatia periferica) - diminuzione reversibile della produzione di sperma Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. Come conservare Salofalk COMPRESSE 500mg Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Salofalk compresse 500mg dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Che Salofalk 500mg compresse e contenuto della confezione Salofalk compresse 500mg sono ovali, di colore giallo chiaro all'ocra, compresse gastroresistenti, opaco con superficie liscia; essi non sono segnati. Salofalk compresse 500mg sono disponibili in blister da 20, 45, 50, 90, 100 e 300 compresse. Non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: Austria, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Gran Bretagna, Grecia, Ungheria, Lettonia, Lituania, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Repubblica slovacca, Slovenia e Spagna: Salofalk® Belgio e Lussemburgo: Colitofalk® Finlandia e Norvegia: Mesasal® Questo foglio è stato approvato l'ultima 01/2012 Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. 6. ALTRE INFORMAZIONI Che Salofalk compresse 500mg contengono Il principio attivo di Salofalk compresse 500mg è mesalazina, e una compressa di Salofalk compresse 500mg contiene 500 mg di mesalazina. Gli altri ingredienti sono: stearato di calcio; cellulosa microcristallina; croscarmellosa sodica; base copolimero metacrilato butilato (= Eudragit E); metacrilico copolimero metacrilato con acido metil (1: 1) (= Eudragit L); glicina; silice colloidale anidra; ipromellosa; macrogol 6000; carbonato di sodio anidro; povidone K25; talco; coloranti: biossido di titanio (E 171); ossido di ferro idrato (E 172) Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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