Simvastatina effetti collaterali in dettaglio, simvastatina

+

Simvastatina Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a simvastatina: compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Così come i suoi effetti necessario, simvastatina può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di simvastatina, consultare il medico immediatamente: Più comune: Vertigini svenimento battito cardiaco veloce o irregolare Meno comune: dolore vescicale sangue nelle urine o nuvoloso visione offuscata dolori muscolari o dolori brividi tosse urine di colore scuro difficile, bruciore, o minzione dolorosa difficoltà respiratorie difficoltà con movimento bocca asciutta congestione orecchio febbre arrossata, pelle secca frequente bisogno di urinare respiro odore simile a frutto mal di testa aumento della fame aumento della sete aumento della minzione dolori articolari perdita di conoscenza parte bassa della schiena o dolore lato crampi muscolari, spasmi, o rigidità dolori muscolari, la tenerezza, atrofia o debolezza congestione nasale nausea naso che cola starnuti gola infiammata mal di stomaco sudorazione gonfiore articolazioni gonfie difficoltà respiratoria inspiegabile perdita di peso stanchezza o debolezza insolite vomito Incidenza non nota: Vesciche, secchezza o perdita di pelle gonfiore bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio stipsi diarrea difficoltà a deglutire stanchezza generale e debolezza indigestione grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali feci di colore chiaro perdita di appetito dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena pelle pallida gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati rash cutaneo, orticaria, prurito o piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra oppressione al petto difficoltà respiratoria con lo sforzo emorragie, ecchimosi in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco debolezza delle braccia, mani, gambe e piedi occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali simvastatina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Meno comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione sensazione di bruciore al petto o allo stomaco vertigini o capogiri eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino sensazione di costante movimento di auto o dintorni sensazione di piena bruciore di stomaco mancanza o la perdita di forza dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi gas che passa sensazione di filatura rash cutanei, incrostato, squamosa, e trasudano fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore la tenerezza nella zona dello stomaco disturbi del sonno Incidenza non nota: essere smemorato depressione scolorimento della pelle perdita di capelli o diradamento dei capelli incapacità di avere o mantenere un'erezione perdita di capacità sessuale, il desiderio, unità, o di prestazioni Per gli Operatori Sanitari Si applica a simvastatina: compressa orale Muscoloscheletrico Frequenza non ha riferito: aumenti di creatina chinasi, miopatia, dermatomiosite, rabdomiolisi, artralgia, mialgia, rottura del tendine, dermatomiosite, (esposizione a inibitori della HMG-CoA reduttasi è associata ad un ridotto rischio di fratture ossee nelle persone di età superiore ai 50 anni di età) [Ref] Simvastatina è stato associato a rari casi di grave miopatia e rabdomiolisi. Questo è accompagnato da aumenti della creatina chinasi, mioglobinuria, e proteinuria, così come l'insufficienza renale. L'esperienza con gli inibitori della HMG-CoA indica che l'uso concomitante di gemfibrozil, acido nicotinico, ciclosporina, o eritromicina può aumentare l'incidenza e la gravità degli effetti collaterali muscolo-scheletrici. I pazienti devono essere istruiti a segnalare i sintomi di dolore muscolare, debolezza, o la tenerezza. Se tali sintomi si sviluppano, la creatina chinasi dovrebbe essere misurata e, se elevato, simvastatina deve essere sospeso. Il valore di un controllo regolare della creatin-chinasi non è noto. In alcuni studi, l'innalzamento di creatina chinasi si sono verificati in circa il 5,2% dei pazienti trattati con simvastatina. Nella maggior parte dei casi, questi aumenti sono stati lievi, transitori, e non associata a sintomi clinici. [Ref] epatico aumenti persistenti delle funzionalità epatica Test tre volte i valori normali sono riportati in un massimo di 1,5% dei pazienti trattati con simvastatina negli studi clinici. In uno studio, questo ha portato alla sospensione della simvastatina nello 0,6% dei pazienti. In altri pazienti, l'innalzamento di test di funzionalità epatica sono stati transitori e sono tornati alla normalità con terapia con simvastatina continuato. test di funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati. Simvastatina deve essere interrotto nei pazienti con persistenti, prospetti significativi (3 volte il normale) dei parametri di funzionalità epatica. [Ref] Comune (1% al 10%): Aumenti a test di funzionalità epatica Frequenza non segnalati: Epatite (compresa l'epatite cronica attiva), ittero colestatico, variazioni grassi nel fegato, cirrosi, insufficienza epatica, necrosi epatica fulminante [Ref] gastrointestinale Comune (1% al 10%): costipazione, nausea, flatulenza, diarrea, dispepsia, dolore addominale Molto rari (meno dello 0,01%): perdita di proteine ​​enteropatia Frequenza non riportato: anoressia, pancreatite, vomito [Ref] Ematologico Frequenza non segnalato: anemia emolitica, trombocitopenia, leucopenia, porpora trombotica trombocitopenica (TTP) [Ref] Sistema nervoso Comune (1% al 10%): Mal di testa Frequenza non riportato: deficit cognitivo, disfunzione dei nervi cranici, tremore, vertigini, perdita di memoria, parestesie, neuropatia periferica, paralisi dei nervi periferici [Ref] Renale Frequenza non ha riferito: Mioglobinuria, insufficienza renale acuta secondaria a rabdomiolisi [Ref] Cardiovascolare Comuni (1% al 10%): angina [Ref] La Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) ha dimostrato una riduzione del 30% della mortalità totale nei pazienti seguiti per una media di 5,4 anni e una diminuzione del 42% della mortalità per malattia coronarica rispetto al placebo. Simvastatina ha ridotto il rischio di eventi coronarici maggiori del 34%, ospedale verificato infarto miocardico non fatale del 37%, e la necessità di trapianto di bypass coronarico o angioplastica del 37%, tutti significativi rispetto al placebo. [Ref] dermatologica Frequenza non ha riferito: eczematosa, rash pruriginoso, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità, porpora, alopecia [Ref] Endocrino Frequenza non segnalato: Ipospermia, ginecomastia, alterazioni della funzionalità tiroidea, l'aumento dei livelli di glucosio nel siero di HbA1c e di digiuno. Acido carenza di maltasi (la malattia genetica indicato anche come malattia di Pompe) è stato rivelato dopo la terapia con simvastatina in almeno un paziente presymptomatic. [Ref] ipersensibilità Frequenza non ha riferito: anafilassi, angioedema, orticaria, febbre, brividi, vampate di calore, malessere, dispnea [Ref] immunologica Frequenza non segnalato: Un caso di sindrome lupus-simile che è stato segnalato con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, positivo incremento ANA, VES, polimialgia reumatica, e vasculite [Ref] Oculare Frequenza non segnalato: progressione della cataratta, oftalmoplegia [Ref] Psichiatrico Frequenza non segnalato: depressione, pensieri suicidi, manie, paranoia, agitazione, diminuzione della libido, ansia, insonnia, incubi [Ref] genito-urinario Frequenza non segnalato: La disfunzione erettile, impotenza, dolore ai testicoli [Ref] oncologico Frequenza non segnalato: la crescita del tumore, fegato, tiroide, adenomi polmonari, carcinomi [Ref] Riferimenti 1. Plosker GL, McTavish D "Simvastatina - una rivalutazione della sua farmacologia e l'efficacia terapeutica in ipercolesterolemia." Farmaci 50 (1995): 334-63 2. "Sintesi per i pazienti. Alterazioni muscolari in quattro pazienti che assumono statine per trattare i livelli di colesterolo sfavorevoli". Ann Intern Med 137 (2002): I45 3. Bilheimer DW "tolleranza clinica a lungo termine di lovastatina e simvastatina." Cardiologia 77 (1990): 58-65 4. Khattak FH, Morris IM, Branford WA "dermatomiosite Simvastatina associata." Br J Rheumatol 33 (1994): 199 5. Simons LA "Simvastatina grave ipercolesterolemia primaria:.. Efficacia, la sicurezza e la tollerabilità in 595 pazienti oltre 18 settimane principali investigatori" Clin Cardiol 16 (1993): 317-22 6. McDonagh J, P Winocour, Walker DJ "manifestazioni muscoloscheletriche durante la terapia con simvastatina." Br J Rheumatol 32 (1993): 647-8 7. Graham DJ, Staffa JA, Shatin D, et al. "L'incidenza di rabdomiolisi ricoverati nei pazienti trattati con farmaci ipolipemizzanti." JAMA 292 (2004): 2585-90 8. Meier CR, Schlienger RG, Kraenzlin ME, Schlegel B, Jick H "inibitori della HMG-CoA reduttasi e il rischio di fratture." JAMA 283 (2000): 3205-10 9. Weise WJ, Possidente CJ "rabdomiolisi fatale associato a simvastatina in un paziente con trapianto renale." Am J Med 108 (2000): 351-2 10. Pedersen TR, Berg K, cuoco TJ, Faergeman O, Haghfelt T, J Kjekshus, Miettinen T, Musliner TA, Olsson AG, Pyorala K, Thorgeirsso "Sicurezza e tollerabilità di abbassamento del colesterolo con simvastatina per 5 anni nella sopravvivenza simvastatina scandinavo studio." Arch Intern Med 156 (1996): 2085-92 11. Sinzinger H, Wolfram R, Peskar BA "effetti collaterali muscolari delle statine". J Pharmacol Cardiovasc 40 (2002): 163-71 12. Omar MA, Wilson JP "FDA segnalazioni di eventi avversi in rabdomiolisi statine associata." Ann Pharmacother 36 (2002): 288-95 13. Arora R, Liebo M, Maldonado F "statine miopatia: le due facce di Giano". J Pharmacol Ther Cardiovasc 11 (2006): 105-12 14. Cerner multum, Inc. "UK Riassunto delle caratteristiche del prodotto." O 0 15. Federman DG, Hussain F, Walters AB "rabdomiolisi fatale causata da terapia ipolipemizzante." Sud Med J 94 (2001): 1023-6 16. Grundy SM "Può statine causare miopatia cronica di basso grado?" Ann Intern Med 137 (2002): 617-8 17. Gonyeau MJ "Statine e osteoporosi: una rassegna clinica." Farmacoterapia 25 (2005): 228-43 18. Walker JF "Simvastatina: il profilo clinico." Am J Med 87 (1989): s44-6 19. Itakura H, Vaughn D, Haller DG, O'Dwyer PJ "rabdomiolisi dal citocromo P-450 interazione tra ketoconazolo e simvastatina nel carcinoma della prostata". J Urol 169 (2003): 613 20. Vanpuijenbroek EP, Dubufvereijken PWG, Spooren PFMJ, Vandoormaal JJ "possibile aumento del rischio di rabdomiolisi durante l'uso concomitante di simvastatina e gemfibrozil." J Intern Med 240 (1996): 403-4 21. Mukhtar RY, JP Reckless "miosite da statine: un effetto collaterale comunemente incontrati o rare?" Curr Opin Lipidol 16 (2005): 640-7 22. van Puijenbroek EP, Du Buf-Vereijken PW, Spooren PF, van Doormaal JJ "possibile aumento del rischio di rabdomiolisi durante l'uso concomitante di simvastatina e gemfibrozil." J Intern Med 240 (1996): 403-4 23. "informazioni sul prodotto. Zocor (Simvastatina)." Merck & Co, Inc, West Point, PA. 24. Chan MH, Mak TW, Chiu RW, Chow CC, Chan IH, Lam CW "simvastatina aumenta la concentrazione di osteocalcina sierica nei pazienti trattati per ipercolesterolemia." J Clin Endocrinol Metab 86 (2001): 4556-9 25. Diaczok BJ, Shali R "Le statine smascherare una miopatia mitocondriale: un caso clinico e proposto meccanismo della malattia". Sud Med J 96 (2003): 318-20 26. Carro P, R Abadia, Agnus D, Danan C, Charpentier C, Gherardi RK "rabdomiolisi La simvastatina indotto seguita da una sindrome MELAS." Am J Med 94 (1993): 109-10 27. Finsterer J, Zuntner G "rabdomiolisi da simvastatina innescato da infezioni e lo sforzo muscolare." Sud Med J 98 (2005): 827-9 28. Molden E, Andersson KS "Simvastatina associata rabdomiolisi dopo la co-somministrazione di antibiotici macrolidi in due pazienti." Farmacoterapia 27 (2007): 603-7 29. Alvarez JM, Rawdanowiz TJ, Goldstein J "Rhadbdomyolysis dopo bypass coronarico in un paziente trattato con simvastatina." J Thorac Cardiovasc Surg 116 (1998): 654-5 30. Peces R, Pobes A "Rabdomiolisi associata con l'uso concomitante di simvastatina e diltiazem." Nefrone 89 (2001): 117-8 31. ChoquetKastylevsky G, Kanitakis J, Dumas V, Descotes J, Faure M, Claudy A "eosinofila fascite e simvastatina." Arch Intern Med 161 (2001): 1456-7 32. Ramdass MJ, Singh G, Andrews B "simvastatina-indotta sindrome compartimentale gamba bilaterale e mionecrosi associati con ipotiroidismo." Postgrad Med J 83 (2007): 152-3 33. Maxa JL, Melton LB, Ogu CC, Sills MN, Limanni A "rabdomiolisi dopo l'uso concomitante di ciclosporina, simvastatina, gemfibrozil, e itraconazolo." Ann Pharmacother 36 (2002): 820-3 34. Nakad A, Bataille L, Hamoir V, Sempoux C, Horsmans Y "Atorvastatina indotta da epatite acuta con assenza di cross-tossicità con simvastatina." Lancet 353 (1999): 1763-4 35. Mauro VF, MacDonald JL "Simvastatina: una revisione della sua farmacologia e uso clinico." DICP 25 (1991): 257-64 36. Reazioni avverse da farmaco comitato consultivo (ADRAC) e il Adverse Drug Reactions Unità dei TGA "reazioni avverse australiani Bollettino Disponibile da:. URL: http://www. tga. gov. au/adr/aadrb/aadr0612.htm ". ([2006 Dec]): 37. Chagnon JP, Cerf M "enteropatia proteino-disperdente Simvastatina-indotta." Am J Gastroenterol 87 (1992): 257 38. Johnson JL, Loomis IB "Un caso di pancreatite simvastatina-associata e la revisione della pancreatite statine associata." Farmacoterapia 26 (2006): 414-22 39. Sundram F, Roberts P, Kennedy B, Pavord S "porpora trombotica trombocitopenica associata a trattamento con statine." Postgrad Med J 80 (2004): 551-2 40. Gaist D, Jeppesen U, Andersen M, Garcia Rodriguez LA, Hallas J, Sindrup SH "Le statine e il rischio di polineuropatia: uno studio caso-controllo". Neurologia 58 (2002): 1333-7 41. Galatti L, Polimeni G, Salvo F, Romani M, Sessa A, Spina E "la perdita di memoria a breve termine associati con rosuvastatina." Farmacoterapia 26 (2006): 1190-2 42. Padala KP, Padala PR, Potter JF "declino Simvastatina indotta nella cognizione." Ann Pharmacother 40 (2006): 1880-3 43. Orsi A, Sherman O, Woldeselassie "perdita di memoria Simvastatina associata." Farmacoterapia 21 (2001): 767-9 44. Muldoon MF, Ryan CM, Sereika SM, Flory JD, Manuck SB "studio randomizzato degli effetti della simvastatina sulle funzioni cognitive negli adulti ipercolesterolemici." Am J Med 117 (2004): 823-9 45. Gregoor PJ "Atorvastatin può causare incubi." BMJ 332 (2006): 950 46. ​​Phan T, Mcleod JG, Pollard JD, Peiris O, Rohan A, Halpern JP "La neuropatia periferica associata a simvastatina." J Neurol Neurosurg Psychiatry 58 (1995): 625-8 47. Morales K, M Wittink, datto C, et al. "Simvastatina provoca cambiamenti nei processi affettivi nei volontari anziani." J Am Soc Geriatr 54 (2006): 70-6 48. Pedersen TR, Kjekshus J, K Berg, Haghfelt T, Faergeman O, Thorgeirsson G, K Pyorala, Miettinen T, L Wilhelmsen, Olsson AG, Wedel "processo randomizzato di abbassamento del colesterolo nel 4444 pazienti con malattia coronarica: la Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) ". Lancet 344 (1994): 1383-9 49. Feldmann R, Mainetti C, Saurat JH "lesioni cutanee dovute al trattamento con simvastatina (Zocor)." Dermatologia 186 (1993): 272 50. Krasovec M, P Elsner, Burg G "generalizzata eczematosa rash cutanei forse a causa di inibitori della HMG-CoA reduttasi." Dermatologia 186 (1993): 248-52 51. Voermans NC, Lammens M, Wevers RA, Hermus AR, van Engelen BG "Statin-divulgato carenza di maltasi acida." J Intern Med 258 (2005): 196-7 52. Bannwarth B, Miremont G, Papapietro PM "sindrome Lupuslike associato con simvastatina." Arch Intern Med 152 (1992): 1093 53. Rudski L, Rabinovitch MA, Danoff D "reazioni immunitarie sistemica a inibitori della HMG-CoA reduttasi -. Rapporto di 4 casi e revisione della letteratura" Medicine 77 (1998): 378-83 54. Duits N, Bos FM "I sintomi depressivi e farmaci che abbassano il colesterolo." Lancet 341 (1993): 114 55. Halkin A, Lossos IS, Mevorach D "della HMG-CoA reduttasi impotenza inibitore-indotta." Ann Pharmacother 30 (1996): 192 56. Linnebur SA, Hiatt WH "Probabile statine testicolare Pain (gennaio)." Ann Pharmacother (2007): 57. Bjerre LM, LeLorier J "Fate statine provocare il cancro? Una meta-analisi di grandi studi clinici randomizzati." Am J Med 110 (2001): 716-23 58. Newman TB, Hulley SB "cancerogenicità dei farmaci ipolipemizzanti." JAMA 275 (1996): 55-60 È possibile che non siano stati riportati alcuni effetti collaterali di simvastatina. Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico.