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XERENEX tabletas Acceso rápido al contenido Especial antención con menores de 12 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa XERENEX tabletas. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de XERENEX tabletas. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Tabletas Tratamiento de la depresión Psicofarma, S. A. de C. V. Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Clorhidrato de paroxetina Equivalente a. 20 mg di paroxetina Eccipiente, CBP. 1 tableta Indicaciones TERAPEUTICAS: XERENEX ® Contiene Como fármaco paroxetina, un derivado fenilpiperidínico con propiedades Altamente selectivas en la inhibición del Trasportatore de la recaptura di serotonina, las cuales le confieren propiedades antidepresivas y ansiolíticas XERENEX ® está indicado en el tratamiento de trastornos depresivos y de ansiedad de diversos tipos racconti como: trastorno depresivo sindaco, trastorno depresivo unipolare, distimia, depresión en el Anciano, trastorno afectivo bipolare, depresión REACTIVA, depresión asociada con ansiedad. XERENEX ® también se emplea para el tratamiento de los trastornos de ansiedad como: ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia sociale, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por estrés postraumático, trastorno de ansiedad generalizada, Sindrome premestruale disfórico. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: XERENEX ® SE caracteriza por ofrecer un efecto terapéutico de rápido inicio y de alta potencia y también por su larga y sostenida Duración después de la Administración Crónica orale, así como por presentar Una sindaco Selectividad por el Trasportatore de la recaptura di serotonina en comparación con otros fármacos antidepresivos de la clase ISRS. Tras su administración orale paroxetina es bien absorbida en el tracto digestivo y su ABSORCION no se altera significativamente por la presencia de alimentos o antiácidos Su biodisponibilidad es de 50% y las concentraciones plasmáticas Maximas figlio de 30,7 un y Son 61,7% riportate a las 5.0 un 5.2 horas. Los niveles plasmáticos Estables se obtienen al cabo de 7 a 14 días del inicio del tratamiento y la farmacocinetica no se Modifica Tratamientos DURANTE prolongados. Por ser una amina lipofílica, paroxetina tiene un gran volumen de Distribución aparente y se distribuye extensamente en los tejidos con Rangos de 3,1 a 28 lt./kg. Aproximadamente, 95% se une una proteínas plasmáticas y 1% de la dosis administrada se Mantiene libre en plasma. Paroxetina experimenta un extenso metabolismo de Primer paso parcialmente saturabile a través del Sistema hepático del citocromo P450 principalmente por medio de la isoenzima CYP2D6, metabolitos sus, farmacologicamente inactivos, figlio polares y conjugados con Acido glucurónico y solfato, este último, producto de los procesos de oxidación y metilación. Aproximadamente, 64% de la dosis se elimina a través de la orina y 36% en las heces. paroxetina PRESENTA una vida supporto de eliminación de 21 a 24 horas. Paroxetina es un antidepresivo, que refuerza la Actividad serotoninérgica (5-HT) en el sistema nervioso centrale considerándole un Potente y Selectivo inhibidor del Trasportatore de la recaptura di serotonina (ISRS) para el, tratamiento de la depresión. Se ha postulado que Una deficiencia de 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) en el cerebro es una de las anomalías neuroquímicas fundamentales en la depresión. Este fármaco inhibe selectivamente la recaptura di serotonina (5-HT), por interacción COMPETITIVA en el trasporte activo de la membrana neuronale, y Aumenta la Concentración de serotonina en el espacio sináptico, facilitando la transmisión serotoninérgica. Paroxetina no se relaciona estructural ni químicamente con los antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos o de otro tipo, Razón por la quale ha demostrado tener menos Efectos anticolinérgicos y por tanto se puede esperar Una mínima incidencia de efectos adversos característicos de este grupo de antidepresivos tricíclicos. Paroxetina, principalmente ejerce su acción un nivel de estructuras cérébrales límbicas Relacionadas con la afectividad, memoria, atención y como Concentración Son La circunvolución del cíngulo, amigdala cerebrale, hipocampo y corteza prefrontale cerebrale. Un nivel sináptico inhibe selectivamente el Trasportatore de la recaptura di serotonina por los Receptores presinápticos 5-HT1A, evitando que la serotonina mare degradada por la enzima monoaminooxidasa (MAO). Al evitar el bombeo del neurotransmisor por el Trasportatore hacia el interior de la neurona presináptica en los-ricettori 5-HT1A se incrementa la presencia y el tiempo disponible de la serotonina Sinaptica la quale Actua en los Receptores postsinápticos 5-HT2A, generándose Una Cascada de acontecimientos bioquímicos que dan por resultado la expresión di geni de supervivencia neuronale como el fattore neurotrófico derivado del cerebro o BDNF evitando en consecuencia la acción apoptótica del cortisolo, favoreciendo la neurogenesi, el Incremento del volumen hipocampal y el controllo por parte del hipocampo de la amigdala cerebrale Produciendo en consecuencia mejoría de la sintomatologia depresiva así como un efecto ansiolitico que por da resultado controllo el de las manifestaciones Clínicas de ansiedad y ataque de pánico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco, embarazo y lactancia, niños y adolescentes menores de 12 años, administración simultanea con inhibidores de la MAO. PRECAUCIONES GENERALES: Como la mayoría de los antidepresivos, XERENEX ® non debe ser usado en combinación con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOS) o en las semanas de terminado el tratamiento con IMAOS. Posteriormente, el tratamiento debe ser iniciado cuidadosamente y la dosis incrementada gradualmente hasta alcanzar Una respuesta Óptima. Los IMAOS non deberán ser utilizados dentro de las dos semanas de Sospensione De la terapia con XERENEX ®. Con XERENEX ® se han observado cambios en el Patrón del Sueno en encefalograma (ECG), al igual que con otros antidepresivos como la imipramina, clorimipramina, los inhibidores de la MAO y la Fluoxetina, pero sin un efecto sobre la calidad de la percepción del Sueño. La dosificación matutina en pacientes deprimidos senza produrre sedazione durante el día y se Turisma con Una mejoría en la calidad del Sueno. La Actividad farmacologica de XERENEX ® non afecta maggiormente el volumen de saliva, aunque se observó un ligero Aumento un dosis continuas al igual que los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos. Paroxetina indurre midrapatías un dosis únicas o repetidas, aunque ésta non tiene una traducción Clínica significativa como ocurre con los antidepresivos tri y tetracíclicos como la imipramina, clorimipramina, amitriptilina, desipramina, ecc; Que producen visión borrosa en el paciente. El tratamiento con XERENEX ® dentro del Margen de dosis terapéutica (20 a 50 mg diarios) no esta asociado con cambios Clinicamente significativos en el peso corporale. Adicionalmente, XERENEX ® tiene una propensione más reducida un producir pérdida de peso en pacientes deprimidos que la Fluoxetina. Los resultados de los estudios sobre la evaluación de paroxetina en el tracto dudosos figlio gastrointestinali, aunque un Altas dosis (por arriba de 50 mg) pueden provocar un Aumento en el transito intestinale; además de la nausea. XERENEX ® un dosis única o repetidas, non afecta la prolattina del plasma. Se observan concentraciones plasmáticas mayores en los Ancianos en comparación con los más sujetos Jóvenes. Sin embargo, en TODOS LOS demás casos se demuestra el mismo Incremento de la misma dosis. La ELEVACION de las concentraciones plasmáticas se Observa en los casos de daño renale y hepático tombe, sin embargo, en los grupos Todos especiales, los márgenes observados se trasplantan extensamente Con Los sujetos normales. Estudios CLINICOS han demostrado la eficiencia senza solista en depresión sindaco sino también en depresión con Rasgos de ansiedad, depresión tomba, depresión en el Anciano, la prevención de recidivas y en la depresión resistente a otros antidepresivos. Debido a que la serotonina se le ha involucrado en la etiologia del Panico, se realizaron Estudios CLINICOS que han demostrado eficacia comparado con la clomipramina tanto un corto como un largo Plazo, pero con un más rápido inicio de acción y con un mejor Perfil de Tolerancia . Los resultados de estos Estudios CLINICOS tanto un corto como un largo Plazo, en el tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivo, muestran Que XERENEX ® es tan efectivo como la clomipramina pero con mejor tolerabilidad debido a su mecanismo de acción más Selectivo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Aunque los Estudios non han demostrado ningún efecto teratogénico o embriotóxico Selectivo, no se ha establecido la seguridad de paroxetina en mujeres Embarazadas, por lo que no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia, a menos que el beneficio supere el Riesgo. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Por lo generale los efectos adversos de paroxetina son de naturaleza y no leve modifican la calidad de vida del paciente. Las experiencias adversas pueden Disminuir en Intensidad y frecuencia al continuar con el tratamiento y en general, senza producen interrupción del tratamiento. Los efectos adversos más comunes Asociados con el uso de paroxetina y que no se observaron con la misma incidencia en los pacientes tratados con placebo fueron: nausea, drowsiness, sudoración, temblor, astenia, sequedad de Boca y disfunción sessuale. La experiencia Clínica ha demostrado que XERENEX ® no esta relacionado con taquicardia o ipotensione posturale y muestra poca incidencia de sequedad de boca, estreñimiento y somnolencia. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La ABSORCION y la farmacocinetica de XERENEX ® nessun figlio afectadas por alimentos o antiácidos. Al igual que con otros inhibidores de la recaptura di serotonina (5-HT), Estudios en animales indican que puede presentarse Una interacción entre paroxetina y triptofano, Dando como resultado el "síndrome de serotonina" que se calunniare en una combinación de agitación, insomnio y sintomas gastrointestinales, incluyendo diarrea. Al igual que los demás inhibidores selectivos de la recaptura di serotonina, paroxetina inhibe la enzima Hepatica citocromo P450 y esto puede aumentar los niveles en plasma de algunos medicamentos coadministrados y que también por figlio metabolizados estas enzimas. Cuando paroxetina se va un administrar con un medicamento inhibidor de estas enzimas, es conveniente reducir la dosis de paroxetina Al limite inferiore del Margen terapéutico. No se conside necesario un Ajuste Inicial de la dosis de XERENEX ® cuando se va un administrar con un induttore Enzimatico. Cualquier Ajuste de la dosis debe basarse en la respuesta Clínica (tolerabilidad y eficacia). Aunque XERENEX ® non incrementa Las alteraciones de la destreza mentale y motora causadas por el alcol, no se recomienda administrar simultáneamente paroxetina y alcool en los pacientes deprimidos. La experiencia en un grupo de sujetos sanos ha demostrado que XERENEX ® non incrementa la sedazione y la somnolencia Asociadas con aloperidolo, aminobarbitona y oxazepam, cuando se administran en combinación. Un dosis únicas de paroxetina, la evaluación psicomotora demostró que los efectos de dosificación Aguda y Crónica riguardo a las dosis habituales de XERENEX ® figlio indistinguibles del placebo. En pruebas en las que se han demostrado los efectos sedantes de otros antidepresivos, se ha confirmando que XERENEX ® senza produrre alteración de la función cognoscitiva o de coordinación psicomotriz en sujetos sanos. Al igual que otros inhibidores de la recaptura di 5-HT, Estudios en animales indican que puede presentarse Una interacción entre paroxetina y los inhibidores de monoaminooxidasa (MAO), por lo que, como la mayoria de los antidepresivos, paroxetina non inhibidores truffa debe utilizarse de la MAO, ni dentro de un Periodo de dos semanas después de haber terminado el tratamiento con ESTOS últimos. Posteriormente, el tratamiento debe iniciarse con cautela y la dosis debe incrementarse gradualmente hasta que se alcance Una respuesta Óptima. Los inhibidores de la MAO non Deben administrarse dentro de un Periodo de dos semanas después de haber Suspendido el tratamiento con paroxetina. La experiencia Clínica de Administración concomitante di paroxetina y litio es limitata, por lo que debe realizarse con precaución. Al igual que otros con antidepresivos, la co-Administracion de paroxetina y esta fenitoina relacionada truffa UNA disminución de las concentraciones plasmáticas de los fármacos coadministrados y un Aumento de los Efectos adversos. La co-Administracion de paroxetina truffa otros anticonvulsivos también puede estar asociada truffa delle Nazioni Unite Aumento de la incidencia de los Efectos adversos. Datos preliminares sugieren que puede haber interacción farmacodinamica entre la paroxetina y warfarina, que puede aumentar el Riesgo de hemorragias peccato que se reflejen cambios en los tiempos de protrombina; por lo tanto, paroxetina debe administrarse con mucha precaución en pacientes que Toman anticoagulantes orales. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Nessun HA surgido NINGUN patron de anomalías Relacionadas truffa XERENEX ® y los valores obtenidos en los estudios de Laboratorio de sangre y orina en personas Sanas. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: En Estudios con animales no se observó Evidencia de efectos di carcinogenesi ni de teratogenesi. Con dosis Altas it Ratas Machos SE HA observado ONU Efecto sobre la Fertilidad, pero los datos nessun figlio extrapolables a los humanos. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: una Sencilla dosis única al dia de 20 mg es recomendada, ya que la dosificación HA demostrado ser la dosis Optima para la mayoria de los pacientes. En Caso necesario, ésta puede aumentarse con incrementos de 10 a 50 mg diarios de acuerdo con la respuesta del paciente. Se recomienda que XERENEX ® SE administré una vez al día por las Mañanas y con alimentos. La Tableta deberá deglutirse peccato masticar. Al igual que otros medicamentos antidepresivos, la dosis debe revisarse y ajustarse, si es necesario a las dos o tres semanas de iniciado el tratamiento y cuando se posteriormente juzgue Clinicamente apropiado. Habitualmente la dosis de mantenimiento es igual a la dosis de inicio (20 mg diarios) para la mayoria de los pacientes. Generalmente, se recomienda que el curso del tratamiento con un medicamento antidepresivo deba continuar por un Periodo suficiente que habitualmente es de varios meses. Al igual que para cualquier psicofarmaco es aconsejable Disminuir el tratamiento gradualmente, ya que la eliminación abrupta o repentina puede conducir un sintomas como alteraciones del Sueno, irritabilidad y vertigine. Trastorno obsesivo compulsivo: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deberán Comenzar con 20 mg y la dosis podría aumentarse 10 mg semanalmente de acuerdo a la respuesta del paciente, algunos pacientes requieren Una dosis máxima diaria de 60 mg. Ataque de pánico: La dosis recomendada es de 40 mg diarios, los pacientes deberán Comenzar con 10 mg diarios y la dosis aumentara 10 mg semanalmente según la respuesta del paciente, algunos pacientes requerirán de una dosis máxima diaria de 60 mg. En generale, existe la posibilidad de que los sintomas de pánico empeoren al comienzo del tratamiento, de ahí que se recomienda Una dosis Inicial baja. Se recomienda tratar al paciente Durante un tiempo suficiente hasta asegurarse de que ya no sintomas padezca. Este Periodo puede durar varios meses para depresión, pudiendo ser más largo para el trastorno obsesivo compulsivo y los sintomas del Panico. Niños: No se recomienda el uso de paroxetina en niños menores de 12 años, ya que la Seguridad y eficacia no se ha establecido en esta Población. Ancianos: Puede presentarse Aumento en las concentraciones plasmáticas de XERENEX ®. pero el Margen de Concentración es simile al observado en sujetos más Jóvenes. Pacientes con nefropatía o hepatopatía: En pacientes con alteración tomba (depurazione de creatinina menor de 30 ml / Minuto) o alteración hepatica tomba, se puede presentar un Aumento en las concentraciones plasmáticas de XERENEX ®. por lo que se recomienda reducir la dosis al extremo inferiore del Margen de dosificación. Precauciones especiales: En enfermedades cardiovasculares, un beneficio Importanti es que XERENEX ® senza produrre cambios Clinicamente significativos en la presión arteriosa, frecuencia cardiaca y el elettrocardiogramma (ECG). No obstante es necesario tomar las precauciones habituales en pacientes con cardiopatías. Epilepsia: Al igual que otros antidepresivos XERENEX ® debe utilizarse con precaución en pacientes con epilessia. Convulsiones: La incidencia globale de ataque convulsivos es menor al 0,1% en pacientes tratados con XERENEX ®. EL medicamento debe interrumpirse si el paciente desarrolla ataques convulsivos. Terapia electroconvulsiva (TEC): Existe poca experiencia Clínica de la Administración concomitante de la paroxetina con TEC. Manie: Al igual que con todos los antidepresivos, paroxetina debe utilizarse con precaución en pacientes con Antecedentes de mania. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Los datos de Sobredosis limitados figlio. Los sintomas de Sobredosis con paroxetina incluyen nausea, vomito, temblor, pupilas dilatadas, sequedad de Boca e irritabilidad. No se han reportes descrito de anormalidades en el ECG, coma o convulsiones, después de una Sobredosis di paroxetina; La recuperación se presento peccato incidentes médicos. No se conoce un Antídoto específico. El tratamiento debe consistir en aquellas medidas Generales empleadas para el Manejo de Sobredosis con cualquier otro antidepresivo. Sin embargo, la ABSORCION de paroxetina se puede bloquear Mediante la pronta Administración de carbonio activado, como lo prueba la ausencia de paroxetina en el plasma después de una dosis única de 60 mg, seguida por una dosis de carbonio activado. Este puede, por lo tanto, tener un papel en el Manejo de casos de Sobredosis accidentale o intencional. Presentaciones: Caja con 10, 20, 30, 60 o 100 tabletas de 20 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura non mayor de 30 ° C en un lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se uso en el embarazo y la lactancia, ni en menores de 12 años. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: Psicofarma, S. A. de C. V. Calz. de Tlalpan Núm. 4369 Colonia Toriello Guerra 14050 México, D. F. ® registrada Marca Reg. Núm. 129M2000, SSA IV Electrocardiograma. Constituye Una útil ayuda para el diagnostico o para excluir la posibilidad que un dolor en el pecho tenga su origen en un ataque cardíaco. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. Opiniones
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